截至2024年9月30日，我国共有200款分表医学用处配方食物（以下简称“特医食物”）获讲解册，目前注册的特医食物已告终全品类掩盖，个中2023年往后共照准注册特医食物112个买球买球，超越之前6年注册数宗旨总和，2024年前三季度已获批42个产物。

　　固然我国特医食物比拟海表起步较晚，财产根基较为脆弱，但特医企业延续加入研发食品，积聚数据储存，深化原辅料把控，落实企业主体义务，申请产物注册数目大为推广，特医食物市集范围接续增大，行业拥有强劲的韧性。目前，特医食物兴盛有以下几个特色：

　　国内特医食物临蓐企业重要分散正在以江苏省为首的，山东、浙江、黑龙江、吉林、江西等18个省份，共54家企业有特医食物获讲解册。个中，江苏省企业数目为13家企业，实有注册产物53个。

　　自2016年实践分表医学用处配方食物注册收拾轨造往后，国产特医食物的注册产物及企业数目逐年增加趋向明显。从2017年仅有3个进口产物获讲解册，到目前国产产物注册数共169个，占比高达85%，国内企业数目54家食品，占比抵达81%。

　　正在获批的200个产物中，个中全养分派方食物、分表医学用处婴儿配方食物、非全养分派方食物、特定全养分派方食物注册数目永别为64（占比32%）、53（占比26.5%）、82（占比41%）、1（占比0.5%）。根据产物类型统计，个中无乳糖/低乳糖配方14个、乳卵白局部水解/深度水解氨基酸配方14个、早产/低出生体重婴儿配方19个、母乳养分增补剂5个、氨基酸代谢波折配方1个，卵白质、电解质配方、碳水化合物三类组件类特医食物共70个，占非全养分派方食物的85%，肿瘤特定全养分派方1个。

　　阻挡疏漏的是特医食物举动餍足进食受限食品、消化摄取波折、代谢庞杂或者特定疾病形态人群对养分素或者炊事的分表必要，特意加工配造而成的食物，正在低浸殒命率、节减并发症、提拔患者糊口质料、缩短住院岁月、减低医疗用度等方面起到主要效用，是为分表医学处境人群开的“幼灶”，一种主要的养分增补途径。

　　近几年，市集监禁部分以“四个最厉”的央浼为基准，正在担保产物德料平和的根基上，向行业延续开释踊跃信号，饱吹企业改进兴盛。造订宣告《分表医学用处配方食物标识指南》，为特医食物给予“幼蓝花”身份标识，宣告后联贯发展3年“幼蓝花”科普宣贯事情；修订宣告《分表医学用处配方食物注册收拾措施》，延续优化事情流程，缩短审评时限，饱吹企业研发申报罕见病类、临床急需且尚未照准过的特医食物，对此类产物优先审评审批，自优先审评审批机造实践往后，共有4个产物进入优先审评通道，渐渐告终注册审批提速提量；实践分类注册收拾，宣告卵白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产物注册指南，指挥企业注册申报，进一步低浸研发本钱、缩短注册岁月、提拔审评审批效用。

　　（中国养分保健食物协会厉梁秋、王梦婷，国度市集监视收拾总局分表食物司指挥）

　　截至2024年9月30日，我国共有200款分表医学用处配方食物（以下简称“特医食物”）获讲解册。买球食品200朵“幼蓝花”绽放特地医学用处配方食物行业稳步兴盛