国民網北京8月15日電 （記者孫博洋）記者從市場監管總局清晰到，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲疏解冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共接受注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。

　　特醫食物是為了滿足進食受限、消化招揽障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或伙食的格表必要，專門加工配造而成的配方食物。根據2015年修訂的《食物安适法》，特醫食物實行注冊束缚，必須正在醫師或臨床營養師指導下利用。

　　市場監管總局相關負責人透露，特醫食物正在我國起步較晚，產業基礎微弱、產品研發缺乏，同時進入醫院難、院內利用处徑不暢、社會認知度不上等問題拥有必定遍及性。為解決好造約特醫食物研發、注冊、利用、束缚的堵點難點問題，市場監管總局堅持目標導向，不斷深化革新。

　　據上述負責人介紹，正在特醫食物研發、注冊方面，市場監管總局修訂發布了《格表醫學用处配方食物注冊束缚辦法》，正在嚴格產品安适性、營養填塞性和格表醫學用处臨床恶果審評基礎上，優化事务流程，縮短審評時限﹔修訂發布《格表醫學用处配方食物臨床試驗質量束缚規范》，進一步擢升臨床試驗的科學性和可操作性﹔實施分類注冊束缚，發布卵白質組件、碳水組件、電解質配方等3類產品注冊指南，進一步低重研發本钱、縮短注冊時間、擢升審評審批服从﹔對罕見病類、臨床急需且尚未接受過的新類型特醫食物實施優先審評審批，胀勵企業研發注冊臨床急需產品，審評時限從60個事务日縮短至30個事务日，並優先铺排開展現場核查和抽樣檢驗，加疾產品上市進程。

　　國民營養健壮專家委員會臨床營養行動專業委員會主任委員、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院腫瘤營養與代謝核心主任石漢平透露，臨床營養不是救援，更不是輔帮，而是治療，并且是疾病的一線治療，特醫食物是臨床營養治療的有用兵器。

　　上海市兒科醫學讨论所所長、上海交通大學醫學院附屬新華醫院教养蔡威透露，正在我國第一、第二批罕見病目錄共207種罕見病中，有32種罕見病需利用特醫食物，个中18種罕見病對特醫食物的需求尤為緊急與要紧，修議加疾完竣罕見病類特醫食物相關解決计划，激勵本土企業創新，擢升特醫食物可及性。

　　市場監管總局發布數據顯示，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲疏解冊，實現全品類覆蓋食品，个中2023年以來共接受注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。

　　據悉，市場監管總局胀勵各地市場監管部門聯合衛生、醫保等部門出台特醫食物臨床利用指導性文献，規范醫療機構特醫食物的准入、遴選、採購、貯存、配造、發放、利用、評價等束缚，暢通特醫食物正在醫院利用，服務患者可及性、容易性。目前已有18個省份造訂發布特醫食物臨床利用束缚相關文献，特醫食物臨床規范化應用試點單位37家、演示單位8家。

　　国民網北京8月15日電 （記者孫博洋）記者從市場監管總局清晰到，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲疏解冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共接受注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。 特醫食物是為了滿足進食受限、消化招揽障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或伙食的格表必要，專門加工配造而成的配方食物。…

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